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此外,低剂量组未见明显改变,且该处理并不影响存活率或生长等基本生理指标。结果表明,G-CSF 对突触构建的影响具有明显的剂量依赖性,且初步显现出性别差异的倾向(雄性更敏感),这为 MIA 相关神经发育障碍提供了直接的病理证据。
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进一步分析发现,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。
更深入地研究表明,第二个关键差距,在于真实世界的临床深度和规模。
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